安徽省药监局：中药饮片厂委托检测必做现场质量审计且要求提供原始记录

近日，安徽省药品监督管理局办公室发布了《关于进一步规范中药饮片生产企业委托检验有关工作的通知》，安徽省监管部门提升药品委托检验规范要求：中药饮片厂委托检测必做现场质量审计，未经现场质量审计不得委托其检验。同时，生产企业须对受托检验机构进行现场质量审计，确认其是否具备检验资质，未经现场质量审计不得委托其检验。审计重点至少包括受托检验机构的条件、技术水平、质量管理情况，确认其人员、设施设备是否能够满足检验需要，检验方法是否符合《中国药典》要求，数据管理是否满足可追溯等。微谱中药大健康事业部目前已在上海、安徽亳州和广州建立了中药检测实验室，并已取得CMA资质认定，检测能力覆盖市场上大部分中药检测项目，其中33项农残已经完成超500个品种的检测并积累了相关品类的前处理方法与技术要领，可为各大中药企业及中药产业链相关客户提供专业的质量控制技术方案和检测服务。