中药1类新药来袭！320亿市场再掀波澜

11月25日，CDE官网显示，广州医科大学附属市八医院的中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒获得临床试验默示许可，用于登革热发热期温热郁湿，卫气同病型。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额超过320亿元。

中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒为广州医科大学附属市八医院经验方，处方由生石膏、知母、黄芩、柴胡、葛根等多味药组成，适用于登革热发热期温热郁湿，卫气同病型。该产品的临床申请于2024年9月10日获得CDE承办，11月25日获得临床试验默示许可。

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额超过320亿元，同比增长7.35%。

2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药TOP5品牌分别为江西青峰药业的喜炎平注射液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液。

清热解毒中成药在呼吸系统疾病中成药市场稳居品类TOP1，然而目前国内布局研发清热解毒中药1类新药的企业并不多。

随着中药新药研发热度不断攀升，2024年至今国内已有34款中药1类新药获得临床试验默示许可。其中，芩葛退热解毒颗粒是唯一一款清热解毒中成药。